医疗器械创新网

logo

时间技术创新网络创业电视大赛参赛完成
48
16
37

会员登录

消费者注册登录 评委会登录账号
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
华为手机核实码注册登录 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

Alleviant System:无植入物的心房分流

年月日:2022-11-24

心衰有的是种实行性的、让人衰竭的的疾病,自身的肢体和自我意识能力素质减退,鉴于心脏,十分重要太弱,始终无法 向满身输料有足够的血。要是满足末期,除开换心,首要上无一些有郊治愈技术 。心衰是中老年阶段人治疗费的最易见原由,疗效非常的差。仅在美利坚共和国,有600万心衰患有,特别几乎每年新添加入了68万患有。而在非洲,据估算有1%和2%的常住人口患得心衰 ,60岁及上面的的人患心衰的配比提高到10%上面的。

根据2022年4月2日美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)/美国心衰学会(HFSA)更新发布2022年心力衰竭管理指南,将心衰分为A、B、C、D 4期,强调早期识别心衰风险因素,建议对患有HFpEF和HFrEF的心力衰竭患者进行药物治疗,然而,尽管进行了最佳的药物治疗。但是治疗后,却不能明显降低HFpEF患者的死亡率。

左心室舒张功能不全导致运动中显著迅速增高的左房压力被认为是造成HFpEF患者出现心衰症状及死亡率增高的重要原因。因此心房分流术成为缓解HFpEF患者心衰症状,改善生活水平一项潜在治疗方式。

目前心里并轨术大多数治療技术设备需种植性种植性物,而使在左心里与右心里相互构建血流量的通道,使左心房血液流向右心房,减轻左心负担。心房截流术中最著名品牌的用具无不是Corvia Medical的IASD,也是目前临床数据最多。

在药学上,像IASD这样的永.久广告植入性性型的产品更极易突发仪器外层血栓、仪器栓塞等的风险。在当今追求幸福无广告植入性性物划时代,应该如何实现目标无广告植入性性物调理心衰是临床检验所盼望着。
国产企业诺生开发一款无植入的心房分流系统NoYA,NoYA是通过电极支架的支撑和射频消融作用在病患者的房子隔上故意形成了“房子隔发育不全”,创建活动血夜从左心里往右心里并轨的工作区。

同一个韩国企业公司Alleviant Medical也推出一款无植入的心房分流器械---Alleviant SystemAlleviant System已得到FDA授于“进阶性仪器”称谓,并早就始于临床上研究分析。

Alleviant System

Alleviant System是一款通过股静脉进入右心房,在通过穿刺房间隔进入到左心房,从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口,血液从左心房向右心房分流的通道,改善患者血流动力学状况,从而缓解心衰症状,提高心衰患者的生活质量,延长患者寿命。

与各种心尖并轨用具相比之下,主要其优势在与:木后不不留一切注入物,缩减了与无期限注入物有关的的危险 ,如器具单单从表面血栓生成、器具栓塞等,都可以预防险遭两种可能会的走进治疗不良行为。

另外消融过程中,Alleviant System切除的房间隔组织都被回收,不会留在心房内,引发栓塞。

Alleviant System临床

在今年SCAI会议上,Alleviant Medical公布Alleviant System临床研究数据。本项研究有31名患者接受了三个月的随访,15名患者接受了六个月的随访。

  • 所有手术都很成功,没有发生与设备相关的不良事件;

  • 平均分流尺寸为7.1±0.9毫米(TEE)。

  • 平均运动峰值PCWP从基线到一个月有所下降。

  • 在HF-1研究中,6个月时观察到KCCQ总分明显增加,在HF-2和HFrEF研究中,3个月时观察到KCCQ总分明显增加。

  • 超声心动图证实,所有分流器在1个月、3个月和6个月时仍保持通畅;6个月内没有发生设备或手术相关的严重不良事件。

  • 另有10名患者完成了一年的随访,证实了分流器的通畅性。

Alleviant Medical 

Alleviant Medical 是一家创新的医疗器械公司,致力于为心衰患者开发新疗法。Alleviant Medical 开发了一种经导管技术,旨在在无需永久性心脏植入物的情况下为左心房减压。公司的使命是减轻心力衰竭的重大临床和经济负担,并改善数百万患有这种使人衰弱的疾病的患者的生活。

医疗器械创新网网: 返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网